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标题: Ocugen 就 OCU400 广谱基因疗法在澳大利亚、新西兰和东盟市场签署独家许可协议 [打印本页]

作者: 雪山飞狐 时间: 昨天 08:41 标题: Ocugen 就 OCU400 广谱基因疗法在澳大利亚、新西兰和东盟市场签署独家许可协议

Ocugen 与 Celairis Therapeutics 就 OCU400 广谱基因疗法在澳大利亚、新西兰和东盟市场签署独家许可协议
2026年11月11日             美国讯
   Ocugen, Inc.是一家基因疗法领域领先的生物技术公司与总部位于悉尼的生物制药公司Celairis Therapeutics Holdings Pty Ltd.（"Celairis"）今日宣布签署一项独家许可协议，授予Celairis在澳大利亚、新西兰和东盟市场（"区域"）独家商业化Ocugen在研修饰基因疗法OCU400（用于治疗视网膜色素变性）的权利。

根据许可协议条款，Ocugen将获得一笔预付许可费，以及最高可达710万美元的潜在开发与里程碑付款，其中包括与预付许可费及OCU400主要业绩（预计于2027年第一季度公布）相关的610万美元、按净销售额收取的高个位数百分比特许权使用费，以及OCU400在该区域净销售额所产生毛利润的50%。双方预计还将签署一份供应协议，根据该协议，Ocugen将负责OCU400的生产与供应，Celairis则负责OCU400在该区域的监管申报、市场准入和商业化。

Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示："澳大利亚、新西兰和东盟都是规模庞大、多元且复杂的市场，与Celairis这样拥有强大本地网络的区域性公司建立合作，对我们实现全球患者可及性的目标至关重要，这项协议标志着我们围绕OCU400达成的第三个战略区域合作，彰显了我们全球可及性战略的强劲势头，也将让我们这款具有一次性治疗潜力的基因疗法更便捷地惠及世界各地的患者。"

OCU400是一种用于治疗视网膜色素变性（RP）的在研疗法。RP是一组遗传性视网膜疾病，会导致进行性视力丧失，并在许多情况下最终导致失明。OCU400目前尚未获批或注册，在该区域的任何市场均无法供应。Ocugen正在开展OCU400的III期liMeliGhT临床试验，预计将于2027年第一季度公布初步数据，随后提交全球监管申请，包括在美国递交生物制品许可申请（BLA）和在欧洲递交上市许可申请（MAA），预计此后也将提交该区域的相关监管申请。

Celairis首席执行官、联合创始人兼董事总经理Matt Zeller表示："Ocugen正是Celairis创立之初就希望寻找的合作伙伴：他们拥有临近后期的研发项目、清晰的全球患者触达战略，并且和我们一样坚信，地域不应决定患者能否获得新药。Celairis具备在整个区域内开展研发、监管申报和市场准入所需的能力，我们期待与Ocugen建立合作关系。"

关于Ocugen公司
   Ocugen是一家开拓性的生物技术公司，致力于开发治疗致盲疾病的基因疗法。公司突破性的修饰基因疗法平台有望以一种不依赖于特定基因的方法，满足庞大患者群体中尚未被满足的重大医疗需求。与针对单一基因突变的传统基因疗法和基因编辑技术不同，Ocugen的修饰基因疗法旨在通过恢复多个基因网络之间的平衡，从根源上解决疾病的生物学机制。公司目前正在推进针对遗传性视网膜疾病及其他影响全球数百万人的致盲疾病的项目，包括视网膜色素变性、Stargardt病和地图样萎缩（一种晚期干性年龄相关性黄斑变性）。欲了解更多信息，请访问www.ocugen.com

关于Celairis Therapeutics
   Celairis Therapeutics是一家集引进、开发与商业化于一体的生物制药公司，致力于为澳大利亚、新西兰、台湾及东盟14个市场的患者提供广泛且公平的先进疗法。Celairis获取肿瘤和血液病、特殊疾病及罕见病领域药物的区域权益，并在一个端到端的平台上完成临床开发、监管审批、市场准入、供应链及商业化上市等各环节。Celairis成立于2026年，总部位于澳大利亚悉尼。欲了解更多信息，请访问www.celairis.com

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